Разработан новый подход к оценке безопасности лекарственного растительного сырья
Исследователи Южного федерального университета (ЮФУ) совместно с коллегами из Института почвоведения и агрохимии СО РАН разработали новый подход к определению допустимого содержания тяжелых металлов в растительном сырье, учитывающий степень перехода элементов в различные типы лекарственных препаратов. Такой подход, по мнению ученых, позволит не только усовершенствовать существующие нормативы, но и расширить представление о природе накопления химических элементов растениями.
Содержание токсичных элементов (тяжелых металлов) в растительном сырье, идущем на производство лекарств, строго контролируется Государственной Фармакопеей. Однако действующие нормативы основаны на анализе валового (общего) содержания элемента, содержащегося в растении, без учета его реальной доступности. Предполагается, что 100 % металла, найденного в сырье, перейдет в отвар или настойку, что не соответствует действительности.
Авторы исследования предлагают принципиально иной подход: вместо измерения валового содержания элемента оценивать его биодоступную форму — ту конкретную долю, которая химически способна перейти из растительного сырья в лекарственный препарат. Такой подход учитывает химическую связь металлов в растительных тканях и их способность извлекаться в процессе производства препарата, что дает гораздо более точную картину реального риска.
Чтобы получить точные данные, ученые провели масштабные исследования в двух ключевых регионах: в агроэкосистемах Северного Приазовья и в лесостепной зоне Западной Сибири. Здесь были отобраны образцы почв и популярных лекарственных растений. Лабораторные эксперименты, в ходе которых моделировался процесс приготовления настоев и отваров, показали, что в готовую лекарственную форму переходит не более 25–30 % от общего лабораторно определяемого содержания тяжелых металлов. Таким образом, действующие нормы могут завышать потенциальный риск для потребителя в 3–4 раза, что приводит к парадоксальной ситуации: безопасное сырье может быть забраковано, а оценка реально опасного — оказаться недостаточно строгой.
«В рамках проекта мы расширили территории проведения мониторинга, изучили влияние уровня загрязнения тяжелыми металлами на аллергенность пыльцы некоторых видов дикорастущих растений. Полученная информация позволит лучше понять закономерности накопления и биогенной миграции химических элементов в биосфере, а также улучшить существующие подходы к оценке потенциальных рисков, сопряжённых с изготовлением лекарственных препаратов», — рассказал один из авторов исследования, ведущий научный сотрудник Академии биологии и медицины ЮФУ, кандидат биологических наук Виктор Чаплыгин.
Исследование было поддержано Российский научным фондом.